注册资料翻译

我们翻译的文件

• 技术文档：产品描述、设计开发文件、验证与确认报告
• 产品技术要求和检测报告
• 风险管理文件
• 生物相容性、灭菌、包装、运输、稳定性、电磁兼容等相关报告
• 临床试验文件：方案、病例报告表、知情同意书
• 说明书、标签和包装标识
• 国家标准和行业标准（GB、YY）
• 质量体系文件和证书

语种

• 中文及其他适用语种译成英文
• 英文、德文、法文、日文、韩文等语种译成中文
• 说明书和标签可译成德语、法语、日语等
• 其他欧盟语种由合作伙伴完成，统一由我们审校

专业领域

• 眼科
• 屈光手术
• 神经介入
• 血管外科
• 听力植入
• 糖尿病护理
• 患者监护
• 医学影像

交付内容

• 按原文版式排好的译文
• 双语 XLIFF 文件
• 我们在原文中发现的问题清单

综合语言服务

• 笔译： 商务、技术和学术文件。中文与英、日、法、德语之间由自有团队完成；西、葡、意、俄语由合作伙伴完成，审校流程相同。
• 口译： 商务会议、研讨会和培训的交替传译与同声传译。
• 排版： 译文按原文版式交付，也可制作手册、产品目录和网站。
• 视频字幕： 转录、翻译和字幕制作。
• 软件本地化： 界面、帮助文件的翻译和发布前测试。
• 内容撰写与文案：中英文网站、宣传册和产品文案。

适用情形

• 产品出海，需要把技术文档、检测报告或说明书译成英文或其他语种
• 海外企业进入中国，需要把注册资料译成中文
• 需要把国家标准、行业标准译成英文
• 需要商务文件翻译、口译或排版服务

需要您提供

我们负责翻译和口译，译文向监管机构或其他机构的递交由贵司或代理机构负责。个人证件翻译请见「个人证件翻译」页面。

翻译项目流程

1. 报价。 您发来文件，我们通常在一个工作日内回复字数、交期和报价。
2. 术语。 正式翻译前提取关键术语，与您确认。
3. 翻译与审校。 每份文件由译员翻译，再由另一位审校人员审核。
4. 交付。 按原文版式交付译文，并附双语 XLIFF 文件。