Pour les fabricants de dispositifs médicaux qui visent la Chine
Votre dossier d’enregistrement pour le marché chinois
Pour enregistrer un dispositif médical en Chine, il faut un dossier en chinois et, pour la plupart des dispositifs, des données cliniques conformes aux exigences de la NMPA. BBM traduit et prépare les documents que l’autorité chinoise examine.
Ils nous font confiance
Nos services
Trois services pour votre dossier chinois
01
Traduction réglementaire
Exigences techniques du produit, rapports de vérification et de validation, dossiers de gestion des risques, traduits en chinois.
02
Données cliniques
Recherches et revues de littérature, rapports d’évaluation clinique.
03
Accompagnement NMPA
Aide à la rédaction des réponses aux demandes de compléments sur l’évaluation clinique.
Vous préparez un enregistrement en Chine ?
Vous pouvez nous écrire en anglais ou en français.