Für Medizinproduktehersteller mit Ziel China
Ihre Zulassungsunterlagen für den chinesischen Markt
Für die Registrierung eines Medizinprodukts in China brauchen Sie Unterlagen in chinesischer Sprache und für die meisten Produkte klinische Daten, die den Anforderungen der NMPA entsprechen. BBM übersetzt und erstellt die Dokumente, die die chinesische Behörde prüft.
Unsere Kunden
Unsere Leistungen
Drei Leistungen für Ihre China-Zulassung
01
Regulatorische Übersetzung
Technische Produktanforderungen, Verifizierungs- und Validierungsberichte, Risikomanagementakten ins Chinesische.
02
Klinische Daten
Literaturrecherchen und Literaturbewertungen, klinische Bewertungsberichte.
03
NMPA-Unterstützung
Hilfe bei der Beantwortung von Nachforderungen zur klinischen Bewertung.
Sie planen eine Zulassung in China?
Sie können uns auf Englisch oder Deutsch schreiben.